再生医療等コンサルティングサービス
当事務所でのサポート
再生医療の産業化を見据えて、申請関係を含めてトータルコンサルティングをしてほしい…
何をやれば利益が出せるのか？どんな手続きが必要なのか？
再生医療等申請を専門に扱っている行政書士が、ノンストップで事業立ち上げから申請及び受理後のフォローまでコンサルティングサービスを行わせていただきます。
当事務所は医療系を得意とする国内でも数少ない行政書士です。
医療機関様はもちろん、MS法人様、医療系企業様向けに継続的な申請対応、再生医療等の産業化サポート、トータルコンサルティングサービスを行います。
再生医療専門の行政書士によるコンサルティングのメリット
当事務所がこれまで携わった再生医療等の申請及び、厚生局対応・委員会対応のノウハウを踏まえ、事業計画のご相談から実際の申請、その後の運用までをノンストップで1本化出来ます。
また、当事務所代表は特定行政書士であるため、受託型CPCの申請で要件を満たしているにも関わらず不受理の場合には、不服申し立て請求まで行う事が可能です。
当事務所は、行政書士資格を持った代表が全て対応致します。
面倒な厚生局とのやり取りについても、代理人としてお客様に代わって対応させていただく事が出来ます。
こんな方におすすめ
- これから再生医療関係の事業を立ち上げたい
- 再生医療専門のクリニックを立ち上げたい
- 受託型CPCを作りたい
- 再生医療等事業を既存の会社でやりたいが、何をやれば良いかわからない
- 再生医療等事業立ち上げに関連する申請をお願いしたい
- 行政との対応を任せたい
コンサルティングサービスの流れ
1.ヒアリング
どのような事をやりたいのか？現在の状況がどういった状況であるの？について丁寧にヒアリングを行わせていただきます。
2.アドバイス
ヒアリングをさせていただいた内容と、現状の再生医療事業の動向を踏まえて、お客様それぞれに合った内容をご提案させていただきます。
3.着手
アドバイスを元に、お客様がやりたい事業について必要な手続きや、必要な準備についてお客様と共に進めていきます。
必要に応じ、医療機器メーカー様等をご紹介させていただきます。
4.申請
CPCや再生医療等提供計画など、申請が必要な事項について書類作成から厚生局提出までを代理人としてお客様に代わって行います。
5.実施
申請が受理された後は実際に事業主のスタートになります。
更新が必要なもの、定期報告なども当事務所にて行わせていただきます。
費用について
①半年コンサルプラン
33万円〜
・月1回を上限に訪問打ち合わせ
・web打ち合わせ、電話、メールでのご相談は無制限となります。
・契約時前払いとなります。
・継続は半年単位となります。
②月額コンサルプラン
月額55,000円〜
(1年更新)
とりあえずお試しで1ヶ月…という場合も可能です。
・お試し1ヶ月の場合には契約書の取り交わしについてはメールでの合意確認となります。
・初月については訪問でのご相談は別途日当及び交通費が発生します。
30分5,500円
・契約2ヶ月目以後は訪問は月に1回を上限とします。
追加で訪問が必要な場合には
30分2,200円が追加となります。
・webでの打ち合わせ、電話、メールについてはご相談は無制限となります。
・コンサル料は前月払いとなります。
対応可能件数に限りがあるため、最大で同時契約は3件までとなります。
③立ち上げ後の継続的な顧問契約
医療機関様の場合 月額33,000円～
提供計画1つ毎につき11,000円追加
法人の場合、分院1つ毎につき22,000円追加
企業様の場合 月額55,000万円～
＊定期報告について
1提供計画＋院内CPC＝38,500円(税込)
1提供計画毎に22,000円追加
メーカー様との契約
1.顧問契約
医療機器メーカー様等が、営業活動を行う上でお客様からのお問い合わせについてご相談いただけるサービスとなります。
ご相談については、電話・web面談・メール無制限となります。
出張面談のみ交通費実費。
月額 11万円(税込)
・提携
継続的に申請をお願いしたい行政書士をお探しの場合などにもご活用出来ます。
ご相談については、都度ご請求となります。
メール相談 1件 5,500円
電話相談 30分 5,500円
web面談 1時間 17,500円
申請書類作成については、各種申請書類作成報酬通りとなります。
「再生医療以外の医療関係のご相談」
契約書類やプロトコルのチェック、校正などにも対応しております。
・継続案件のある顧問契約型
継続的に契約書やプロトコルのチェック、ご相談が必要な場合
月額 55,000円(税込)
・単発でご依頼いただく場合
月に10件以下の場合におススメです。
契約書チェック(校正含む) 5,500円(税込)
プロトコルのチェック(校正含む) 7,700(税込)
当事務所の方針
当事務所は再生医療の地域格差をなくす事を目標としています。
誰もが身近な医療機関で再生医療を受けられるようにご尽力したいと願う医療機関様や企業様が、安全に安心して再生医療等のサポートをしていきたいと思います。
